KL潔凈管道的安裝運輸直接關(guān)系到藥品質(zhì)量，本公司采用目前上是全自動惰性氣體保護軌道焊接技術(shù)，通過各種焊接參數(shù)以及惰性氣體質(zhì)量和流量的調(diào)整和控制，焊接平整光滑，無須進行酸洗鈍化處理*GMP要求。KL潔凈管道在管線設(shè)計中，避免管線交叉，確保走向合理，排列整齊美觀，并且使管線具有一定的傾斜度，應(yīng)呈45度的傾斜狀，以避免有殘留液滯留在管道內(nèi)。
根據(jù)生物工程設(shè)備的特殊要求，KL潔凈管道工程應(yīng)有良好的結(jié)構(gòu)滿足制藥學(xué)、衛(wèi)生學(xué)的要求。一個好的KL潔凈管道系統(tǒng)應(yīng)在以下方面充分考慮:
1.材料的化學(xué)穩(wěn)定性——無溶出，無毒、不脫落材料制造。
2.連接方式——以采用氫氣保護自動軌跡焊接為主在有方便拆裝要求的地方采用衛(wèi)生快開連接。
3.合理的管徑——管徑的選擇在實質(zhì)上是選擇適當?shù)牧魉俜乐刮⑸镌诠鼙谕Ａ艉透街?、滋生?/div>
4.傾斜度——利于排空使溶液能依靠自身重力排凈同時應(yīng)避免出現(xiàn)多處低點。
5.焊接附件——防止出現(xiàn)長盲管端阻止微生物在此生長。
6.溫度——在某些溫度范圍內(nèi)可以有效防止微生物滋生。
7.采樣點、檢測點——合理設(shè)置在線檢測點采樣點可以滿足在系統(tǒng)投入運行后的維護、驗證的需要。
8.保溫——防止燙傷、凍傷、結(jié)露節(jié)約能源。
9.表面處理--與介質(zhì)相接觸的表面通常需要作機械或電化學(xué)拋光處理。
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